一次性口罩不屬于第二類醫(yī)療器械。按照相關(guān)規(guī)定，一次性口罩、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、聽診器、醫(yī)用x線膠片、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器等醫(yī)療器械都是可以通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，屬于第一類醫(yī)療器械。

第二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。主要包括體溫計、血壓計、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱等醫(yī)療器械。

在具體的規(guī)定中表明，凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織，結(jié)構(gòu)相對簡單，功能相對單一，無外接或內(nèi)置電源或其他動力源，有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用，且有潛在風(fēng)險很小或幾乎沒有風(fēng)險，無須特殊管理就可以保證的醫(yī)療器械都是第一類醫(yī)療器械。

一次性口罩在使用的時候，一定不能交替使用。口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細(xì)菌等污物，而里層阻擋著呼出的細(xì)菌、唾液，交替使用會將外層的污染物會在緊貼面部時被吸入人體，成為傳染源。